Sun Pharma เผยผลการทดสอบยา Seciera(TM) สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคตาแห้ง

มุมไบ–5 ม.ค.–พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์

– Seciera(TM) บรรลุจุดยุติปฐมภูมิและทุติยภูมิในการทดสอบเพื่อเตรียมข้อมูลประกอบการขึ้นทะเบียนยา

– เห็นผลในสัปดาห์ที่ 12 ของการรักษา

– Sun Pharma กำลังพัฒนา Seciera(TM) เพื่อวางจำหน่ายทั่วโลก

Sun Pharma ประกาศความสำเร็จของการทดลองเฟส 3 เพื่อยืนยันประสิทธิผลของยา Seciera(TM) (cyclosporine A, 0.09% ophthalmic solution) ที่ใช้สำหรับรักษาโรคตาแห้ง ซึ่งเป็นสูตรยานาโนไมเซลล์ที่ประกอบด้วย cyclosporine A 0.09% และได้รับการจดสิทธิบัตรแล้ว ตัวยานี้เป็นสารละลายชนิดใสและปลอดวัตถุกันเสีย พัฒนาขึ้นโดย Ocular Technologies ซึ่งเป็นบริษัทที่ Sun Pharma เพิ่งเข้าซื้อกิจการเมื่อไม่นานมานี้ Sun Pharma จึงกลายเป็นผู้ถือครองลิขสิทธิ์ในตัวยา Seciera(TM) แต่เพียงผู้เดียว และปัจจุบันกำลังพัฒนาตัวยาเพื่อจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ทั่วโลก ทั้งในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น รวมถึงตลาดเกิดใหม่หลายแห่ง

(โลโก้: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160711/813488 )

การทดลองยืนยันผลเฟส 3 ครั้งนี้ เป็นการทดลองแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม อำพรางสองฝ่าย จัดทำในศูนย์วิจัยหลายแห่งเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์ และครอบคลุมผู้ป่วยโรคตาแห้งจำนวน 744 ราย โดยแบ่งเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา Seciera(TM) และกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับน้ำกระสายยา (vehicle) เมื่อผ่านไป 12 สัปดาห์ ผลปรากฏว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา Seciera (TM) มีอาการดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดเมื่อถึงจุดยุติปฐมภูมิ นั่นคือ ระดับคะแนน Schirmer (หน่วยวัดปริมาณน้ำตา) (p